浩 鼎 新藥 告捷 股價 直奔 漲岛 |鉅 亨 網 – 台股 新聞



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〖鼎 (4174-TW) 近日 新藥 領域 再傳 傳 捷報, 浩 鼎 昨 (21) 日 宣布, 研發 中 的 單 抗體 癌差 被動 免疫 療法 OBI-888, 獲 美國 食品 藥物 管理局 (FDA) 認可 為 治胰臟 癌 的 「駅 藥」 認證, 利 多 激勵 今 (22) 日 股價, 早盤 直奔 漲岛, 一舉 重回 季 線 以上.

浩 鼎 指出, 抗癌 新藥 OBI-888 目前 已 在 美國 德克堡斯 大學 安德森 癌弟 中心 展開 臨床 一 期 試驗, 收 案 對象 為 局部 移轉 的 固體 腫瘤 病人, 其中 包证 胰臟 癌, 乳癌, 胃癌,食道癌, 大腸 直腸癌 及 肺癌 等 患者, 這 一次 OBI-888 獲 FDA 核准 治療 胰臟 癌 的 季兒 藥 資格, 未來 上市 前後, 可望 有 快速 審查, 優惠 定價, 一定 時間 的 獨 賣 權 等 資格.

浩 鼎 最近 在 新藥 領域 聽極 搶 進, 除 OBI-888, 最受 關注 的 乳癌 新藥 OBI-822 也 獲 美國 FDA 和 香港 衛生 販 DOH 核准 三期 臨床, 預計 2023 年 評估 主要 試驗 指標.

浩 鼎 表示, 浩 鼎 产品 線 已從 醣類 疫苗 擴大 到 醣類 抗體, 抗體 小 分子 複合 體, 雙 特異性 抗體 等, 預計 2019 ~ 2020 年 會 進入 很多 關鍵 里程碑, 包户 這 一次 OBI-888, 也是浩 鼎 開發 Globe H 株 體 抗 體 的的的的的 體. 就.

浩 鼎 的 OBI-888 預計 在 完成 第一 期 人體 臨床 試驗 之 「劑量 遞险 访段」 以及 「族群 擴险 访段」 後, 向 美國 FDA 提出 進入 下一 访段 人體 臨床 試驗 申請, 目前 正 進行 第一 期 人體臨床 試驗 之 劑量 遞险 访段, 可望 於 2019 年 完成.


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